혼합 균일 성에서 혼합 시간의 중요성
혼합 시간의 중요성과 혼합 시간 및 제약 제품 품질에 대한 혼합 시간 연장 효과.
제약 정제 제조 공정에서, 건조 분말 블렌더에서 블렌딩하는 동안 하나 이상의 성분이 혼합된다. 배치 제조 기록에 명시된 것보다 혼합 시간을 늘리면 어떻게 될지 항상 하나의' 마음에 남아 있습니다.
혼합 중 혼합 시간은 제품 품질에 영향을 줄 수있는 중요한 요소입니다. 혼합 시간이 증가하면 블랜드 성분의 분리 또는 혼합 제거가 발생할 수 있습니다.
혼합 동안 혼합 시간의 중요성 분말은 혼합 동안 분리 경향이있어서, 투여 단위로 제약 성분의 불균일 한 분포를 야기 할 수있다. 다음은 분말의 디 믹싱을 담당하는 가능한 이유입니다.
1. 입자 크기 : 혼합 성분의 입자 크기 차이는 재료를 분리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
2. 재료의 밀도 : 혼합되는 재료의 밀도의 상당한 차이는 더 높은 밀도를 갖는 재료의 편석을 야기 할 수 있습니다.
3. 물질의 상호 작용 : 약물과 부형제 사이의 상호 작용은 성분의 혼합을 유발할 수 있습니다.
진동이 발생할 때 블렌딩 중에는 위 세 가지 요소가 작동합니다. 진동으로 인해 더 작은 입자 입자가 더 큰 입자 아래로 이동합니다. 이로 인해 동일한 재료에서 더 크고 작은 입자가 분리됩니다. 연장 된 혼합 시간 동안, 더 높은 밀도를 갖는 물질은 블렌더 또는 믹서의 바닥을 향해 이동한다. 또한 밀도에 따라 다른 혼합 성분이 분리 될 수 있으며 혼합 시간의 중요성을 보여줍니다.
재료의 다른 입자들은 그들 사이에 상호 작용을하며 혼합 동안 증가 될 수 있습니다. 더 많은 상호 작용을 갖는 두 물질의 입자는 분리되어 블렌드에서 물질 불균일을 야기 할 수있다.
따라서, 고형 제형을위한 건조 분말의 혼합은 신중하게 수행되어야한다. 혼합 시간의 유효성 검사는 매우 중요하며 제조 과정에서 엄격하게 준수해야합니다.