캡슐은 약물 물질 (들) 및 / 또는 부형제가 연질 또는 경질 가용성 쉘로 둘러싸인 고체 제제이다. 쉘은 일반적으로 젤라틴 또는 다른 적합한 중합체 재료로 제조되며, 2 차 코팅 단계없이 간단하고 맛이없고, 무취이며, 우아하고 삼키기 쉬운 투여 형태를 초래한다.
캡슐 쉘의 조성에 따라, 캡슐은 유연하고 가소 화 된 젤라틴 필름을 갖는 연질 캡슐을 갖는 경질 또는 연질 캡슐로 분류 될 수있다. 쉘은 일단이 닫힌 실린더 형태의 두 조각으로 구성 될 수있다. '캡'이라고하는 더 짧은 조각과 '본문'이라고하는 더 긴 조각 또는 단일 조각으로 구성 될 수 있습니다. 2- 피스 캡슐 및 원피스 캡슐은 일반적으로 각각 하드쉘 캡슐 및 소프트 쉘 캡슐로 지칭된다.
쉘은 일단이 닫힌 실린더 형태의 두 조각으로 구성 될 수있다. '캡'이라고하는 더 짧은 조각과 '본문'이라고하는 더 긴 조각 또는 단일 조각으로 구성 될 수 있습니다. 2- 피스 캡슐 및 원피스 캡슐은 일반적으로 각각 하드쉘 캡슐 및 소프트 쉘 캡슐로 지칭된다.
캡슐 충전재
캡슐은 건조 분말, 반고체, 비 수성 액체, 및 대부분의 경구 투여 용인 비드, 미니 정제 및 심지어 미니 캡슐과 같은 다른 투여 형태를 포함하는 다양한 제형 유형으로 충전 될 수있다. 건식 분말 흡입기에로드 할 수있는 캡슐, 진단 키트의 일부로 시약 추가, 좌약으로 직장 또는 질 삽입 용 소프트 쉘 캡슐과 같은 특수 용도도 있습니다.
젤라틴으로 제조 된 첫 번째 캡슐은 프랑스에서 1834 년 약사 Joseph Gerard Dublanc과 Francois Achille Barnabe Mothes (약국 학생)가 특허를 획득 한 일체형 캡슐이었습니다.이 초기 캡슐의 껍질은 가소 화되지 않았지만 이러한 캡슐은 분류 될 것입니다 모양, 내용 및 기타 기능을 기반으로 한 연질 젤라틴 캡슐로 사용됩니다.
1848 년 제임스 머독 (James Murdock)은 1865 년 영국에서 특허받은 투피스 텔레 스코핑 (경질 젤라틴) 캡슐을 발명했습니다.
캡슐의 종류
나는. 경질 젤라틴 캡슐
경질 젤라틴 캡슐
2- 피스 캡슐 또는 건식-충전 캡슐로도 알려진 경질 젤라틴 캡슐 은 하나 이상의 약물 물질 및 / 또는 부형제가 작은 껍질 내에 둘러싸인 고체 투여 형태이다. 쉘은 약물과 희석제를 함유하도록 설계된 몸체와 몸체의 약 절반 길이의 캡으로 구성됩니다.
경질 젤라틴 캡슐은 비워진 후 별도의 작업으로 채워진다. 캡슐 충전 유닛 작동 동안, 바디는 약제로 채워지고, 캡은 바디 위에 삽입된다.
경질 젤라틴 캡슐은 젤라틴 및 캡슐 형성을 가능하게하거나 그의 성능을 개선시키기 위해 사용되는 다른 물질로 제조된다. 캡슐에는 13 – 16 %의 물이 포함되어 있지만 보관 조건에 따라 수분 함량이 다를 수 있습니다.
습도가 낮 으면 캡슐이 부서지기 쉬울 수 있습니다. 습도가 높은 곳에 보관하면 캡슐이 유연하고 끈적 거리며 모양이 없어 질 수 있습니다. 고온 지역에 보관하면 경질 젤라틴 캡슐의 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
경질 쉘 캡슐은 다양한 표준 크기로 이용 가능하며 000 내지 5의 숫자로 지정된다. 000 캡슐의 크기가 가장 크고 5 캡슐의 크기가 가장 작다.
표준 캡슐 크기.
ii. 연질 젤라틴 캡슐
연질 젤라틴 캡슐
연질 쉘 캡슐, 연질 탄성 캡슐, 또는 연질 겔이라고도하는 연질 젤라틴 캡슐은 액체, 반고체, 건조 분말 또는 심지어 일체형 밀봉으로 밀봉 된 미리 형성된 정제로 구성된 단일 단위 고체 투여 형태이다. 탄성 외부 쉘.
경질 젤라틴 껍질과 유사하게, 연질 젤라틴 캡슐은 글리세롤, 폴리올 또는 다른 적합한 물질과 같은 가소제가 첨가 된 젤라틴 껍질로 제조된다. 다른 성분은 염료, 불투명 화제, 향미 및 보존제 (종종 미생물 또는 곰팡이 성장을 방지하기 위해 캡슐 껍질 제제에 포함됨)를 포함 할 수있다.
이 유형의 캡슐의 특징은 일체형 구조입니다. 하나의 기계로만 공급 및 밀봉이 이루어집니다.
충전 된 연질 젤라틴 캡슐은 다양한 형태 (예를 들어, 원형, 직사각형, 관형)로 상업적으로 이용 가능하다. 단색이거나 2 색일 수 있으며 식별 표시가 찍혀있을 수 있습니다.
연질 젤라틴 캡슐의 크기는 최소의 공칭 용량을 나타내며, 예를 들어 30 개의 타원형 연질은 30 분 (또는 1.848 cm3)을 수용 할 수 있습니다.