정제 코팅 결함 및 조치

얇은 폴리머 필름으로 정제를 코팅하면 제품에 전문적인 이점을 제공 할 수 있습니다. 정제 코팅기 와 올바른 부형제를 사용하여 고품질 정제를 빠르고 쉽게 생산할 수 있습니다 . 불행히도 코팅에는 몇 가지 결함이 발생할 수 있습니다. 다음 목록은 발생할 수있는 일반적인 문제에 대한 유용한 해결책을 제공합니다.

물집

정의 : 표면 필름의 블리 스터링은 탄성 또는 접착 성이 손상 될 때 발생합니다. 그 결과, 필름이 정제의 기판으로부터 분리된다.

원인 : 블리 스터링은 일반적으로 건조 공정, 분무 단계 또는 코팅 공정 종료시 발생할 수있는 고온의 결과입니다.

해결 방법 : 온화한 건조 조건을 사용하고 코팅 공정의 다른 단계에서 적당한 온도를 유지하십시오.

치핑

정의 : 치핑은 필름이 찌그러지고 잘릴 때 발생하며 태블릿 가장자리에서 가장 두드러집니다.

원인 : 코팅 과정에서 기계의 회전 속도가 감소하면 태블릿 캠의 변형이 발생합니다. 또 다른 원인은 불량한 폴리머 또는 코팅 용액입니다. 예를 들어, 코팅 용액에 잘못된 양의 가소제가 사용됩니다.

해결 방법 : 코팅액의 가소제 비율을 조정하거나 고 분자량의 폴리머를 선택하여 필름의 경도를 높이십시오.

크레이트 링

정의 : 크레이트 링은 필름의 코팅 결함으로 인해 정제에 크레이터가 생겨 정제 표면에 노출 될 때 발생합니다.

원인 : 필름을 밀봉하기위한 건조 시간이 충분하지 않거나 많은 양의 코팅 용액이 도포 된 경우에 균열이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에, 과도한 중합체 용액은 정제의 표면, 특히 크라운 영역으로 침투하여 코팅의 파괴 및 정제 코어의 변성을 야기 할 수있다.

해결 방법 : 건조 공정의 효율성을 점검하고 건조 조건을 최적화하십시오.

선발

정의 : 피킹은 필름의 일부가 팬에 달라 붙어 일부 태블릿 조각이 코어에서 분리 될 때 발생합니다.

원인 : 폴리머 용액에 의해 정제가 과도하게 젖을 때 피킹이 발생하여 필름이 점착성이되어 정제가 서로 달라 붙습니다.

해결 방법 : 건조 공정의 효율을 높이면 (예 : 공기 흡입구 온도를 높이면) 습윤을 피할 수 있습니다. 대안 적으로, 코팅 용액의 적용 속도가 감소되거나 용액 점도가 증가 될 수있다.

핏팅

정의 : Pitting은 필름 코팅 이 깨지는 징후가없는 태블릿 코어의 변형입니다.

원인 : 정제 코어가 준비에 사용 된 재료의 녹는 점보다 뜨거워 질 때 구멍이 생길 수 있습니다. .

해결 방법 : 코팅을 시작할 때 예열 절차를 따르지 말고 정제 코어의 온도가 사용 된 첨가제 배치의 녹는 점보다 크지 않도록 건조 (입구 공기) 온도를 수정하십시오.

지독한

정의 : 블루밍은 고온에서 장기간 보관 한 후 태블릿 색상이 희미 해 지거나 희미 해지는 현상입니다.

원인 : 표면 필름 구성의 변화로 인해 태블릿 색상이 흐려질 수 있습니다. 일반적으로 너무 많은 가소제를 사용하거나 저 분자량의 가소제를 사용한 결과입니다.

해결 방법 : 폴리머 내 가소제의 농도를 낮추고 분자량을 높이십시오.

홍조

설명 : 홍조는 필름에서 흰 반점의 위험 또는 모양입니다.

원인 : Haziness 또는 White specks는 필름에 침전 된 폴리머 입자입니다. 일반적으로 코팅 온도가 너무 높아서 형성됩니다. 대안 적으로, 이는 다른 재료와의 특정 조합으로 사용될 때 중합체의 겔화에 의해 형성 될 수있다.

해결 방법 : 폴리머가 침전되지 않도록 건조 온도를 낮추십시오. 히드 록시 프로필 셀룰로오스, 히드 록시 메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스 및 셀룰로오스 에테르와 같은 중합체에 소르비톨을 사용하지 마십시오.

색상 변화

설명 : 배치 내 정제의 색상 변화.

원인 : 준비 과정에서 여러 가지 다른 결함 (예 : 혼합 불량, 기계의 불균일 한 스프레이 패턴, 불충분 한 코팅, 건조 중 용해성 염료-가소제 및 기타 첨가제의 이동)에 의해 색상 변화가 발생할 수 있습니다.

해결 방법 : 기하 혼합을 고르게하고, 다른 가소제 및 첨가제를 사용하여 개질하고 /하거나 온화한 건조 조건을 사용하십시오.

충전

설명 : 이것은 음표 (즉, 태블릿에 형성된 독특한 단어 또는 기호)의 채우기를 나타냅니다.

원인 : 테이블에 분무 된 폴리머 용액이 분산 될 수 없을 때 충전이 발생합니다. 공기를 분무하면 용액에 거품이 발생하여 거품이 생길 수 있습니다. 액체와는 달리, 발포체는 정제 전체에 분산되지 않고 침윤 내에 축적 될 수있다. 결과적으로 액체 방울이 침윤에 집중됩니다. 이는 침윤 내에서 더 높은 농도의 중합체로 이어진다. 액 적이 축적되면 전체 펠릿을 코팅하여 고르지 않은 폴리머 필름을 생성 할 수 있습니다.

해결 방법 : 폴리머 용액에 알코올을 첨가하여 분산을 개선하거나 미세 분무가 가능한 스프레이 노즐을 사용하십시오.

오렌지 껍질 (거칠기)

설명 : 태블릿의 표면은 거친 표면으로 인해“오렌지 껍질”처럼 보이며 광택이있는 질감보다는 매트 한 느낌이 듭니다.

원인 : 정제 성분이 열악하여 오렌지 껍질이 부드러워 질 수 있습니다. 스프레이 속도가 빠른 스프레이 압력과 너무 높은 스프레이 압력으로 인해 타블렛의 코팅이 고르지 않을 수도 있습니다.

해결 방법 : 분무 속도를 줄일 수 있도록 약한 건조 조건을 사용하거나 추가 용매를 사용하여 폴리머 용액의 점도를 낮추십시오.

크래킹 (분할)

설명 : 정제를 코팅하는 필름이 크라운 영역에서 갈라 지거나 가장자리가 갈라질 때 균열이 발생합니다.

원인 : 필름의 내부 응력이 필름의 인장 강도를 초과하면 균열이 발생합니다. 이는 고 분자량 폴리머 또는 폴리머 블렌드에서 일반적입니다.

해결 방법 : 저 분자량 폴리머 또는 폴리머 블렌드를 사용하십시오. 또한 가소제 유형 및 농도를 조정하십시오.