소개
정제는 일반적으로 활성 제약 성분 및 희석제를 갖거나 갖지 않는 분말, 결정질 또는 과립 형태의 부형제를 함유하는 고형 투여 형태이며, 이는 성형 또는 압축 공정에 의해 제조된다. 그것들은 단단하고, 양면이 볼록하거나 평평한 형태이며, 제조에 사용되는 약제에 따라 크기, 형태 및 무게가 다양하다. 또한 경도, 붕해가 다양합니다. 용해 특성 및 두께는 의도 된 용도 및 제조 방법에 따라 달라진다. 정제는 장점과 인기가 날로 증가하기 때문에 가장 널리 사용되는 고체 투여 형태입니다. 정제는 일반적으로 부형제로서 충전제, 희석제, 결합제, 윤활제, 활택 제, 붕 해제, 반 점착제, 착색제 및 향미 제를 함유한다.
정제의 장점
정확하고 안정적인 선량과 높은 정밀도 및 최소 변동성을 가진 단위 투여 형태.
물리적, 화학적 및 미생물 학적 특성과 관련하여 가장 안정적입니다.
매력적이고 우아한 외관으로 취급, 사용 및 수행이 쉬운 가장 저렴한 경구 투여 형태.
저렴하고 삼키기 쉽고 생산 과정에 추가 공정 단계가 필요하지 않습니다.
공기, 습기 및 빛 등과 같은 대기 조건으로부터 약제를 보호하십시오.
약제에 장기간 안정성을 제공하십시오.
다른 고형 제형에 비해 제조 비용이 저렴하고 대규모 생산이 가능합니다.
정확한 양의 약물을 소량 투여합니다.
불쾌한 맛은 설탕 코팅으로 가릴 수 있습니다.
분수 선량이 필요할 때마다 반과 분기로 쉽게 나눌 수 있습니다.
장 또는 지연 방출 제품과 같은 특별 방출 제품으로 제형 화하십시오.
포장 및 생산은 저렴하며 더 많은 저장 공간이 필요하지 않습니다.
정제의 종류
사용 및 제조 공정에 따라 여러 유형의 정제가 있습니다.
[A] 섭취 용 경구 정제
압축 정제 : 정제는 기본적인 정제 제조 방법에 의해 부형제와 함께 하나 이상의 활성 제약 성분을 압축함으로써 제조 될 수있다. 이러한 유형의 정제는 일반적으로 습성 약물 방출 및 붕해를 제공하기위한 것이다. 압축 후 정제를 코팅한다.
다중 압축 정제 : 재료를 두 번 이상 압축하여 다중 압축 정제를 제조합니다. 이들은 다중 층 정제 또는 정제 내 정제로 알려져 있습니다. 계층화는 채우기 수에 따라 다릅니다. 층상 정제는 다이에서 충전 물질을 압축 한 후 추가 충전 물질 및 압축에 의해 제조된다.
지연 작용 또는 장용 코팅 정제 :이 유형의 정제에는 GIT (Gastro Intestinal Track)에서 정제의 용해에 저항하고 장액에서 붕해되어 방출 기능이 지연되는 코팅이 들어 있습니다. 장용 코팅은 일반적으로 약물 물질이 위액에서 불안정하고 위 점막에 자극을 유발하거나 장으로부터 약물의 흡수를 유발할 수있는 경우에 적용됩니다. 일반적으로 산 및 산 작용기 또는 변형 된 천연 중합체와 혼합 된 코팅 재료. 가장 일반적으로 사용되는 코팅 중합체는 셀룰로스 아세테이트 프탈레이트 (CAP), 폴리 비닐 아세테이트 프탈레이트 (PVAP) 및 하이드 록실 프로필 메틸 셀룰로스 프탈레이트이다.
당 코팅 정제 : 압축 정제는 착색되거나 착색되지 않은 당 코팅으로 코팅 될 수 있고 코터는 수용성이고 삼키고 나서 빠르게 용해된다. Sugar coat는 환경으로부터 약물을 보호하고 쓴 맛과 냄새를 제거하며 정제의 외관을 향상시키고 정보를 식별 할 수 있습니다. 설탕 코팅은 생산량 증가, 코팅에 대한 전문 지식 필요, 크기 및 무게 증가와 같은 몇 가지 단점이 있습니다.
필름 코팅 된 정제 : 정제는 얇은 층의 중합체로 압축되어 정제보다 피부와 같은 필름을 형성한다. 필름은 일반적으로 착색되고 내구성이 높고 부피가 적습니다. 코팅은 GIT 내의 원하는 위치에서 정제를 파열 및 노출 시키도록 설계된다. 가장 일반적으로 사용되는 중합체는 히드 록시 프로필 셀룰로오스, 히드 록시 에틸 및 프로필 메틸 셀룰로오스이다.
씹을 수있는 정제 :이 유형의 정제는 매끄러운 표면, 크림 같은베이스 및 일반적으로 향이 나는 유색 만니톨을 가지고있어 빠르게 분해되어 입안에 빠르게 용해됩니다. 이 유형은 주로 어린이와 성인에게 많은 양을 투여하는 데 유용합니다.
[B] 구강 용 정제
Buccal 정제 및 설하 정제 : Buccal 및 설하 정제는 평평한 형태이며 점막 흡수를 위해 협강 또는 혀 아래에 약물을 용해시키기위한 것입니다. 이 기술은 위액에 의해 파괴되거나 GIT의 흡수가 약한 약물에 유용합니다. Buccal 정제는 천천히 침식되고 설하 정제는 빠르게 용해되고 빠른 효과를냅니다.
트로 키 및 마름모꼴 : 주로 국소 효과를 위해 서서히 전신 흡수를 위해 천천히 용해되도록 고안되었습니다. 트로 키 및 마름모꼴은 경질 캔디 또는 설탕베이스에 활성 성분 및 향미 제를 함유하는 원판 형상이다.
치과 용 콘 : 치과 용 콘은 빈 소켓에 위치하여 응고제를 함유하여 세균의 번식과 때때로 출혈을 예방하도록 설계되었습니다. 치과 용 콘은 오랫동안 천천히 방출됩니다.
[C] 다른 경로를위한 정제
질 정제 : 질 정제는 압축에 의해 제조되고 코팅되지 않은 탄환 또는 난형 정제의 플라스틱 삽입 기 장치에 꼭 맞도록 느슨하게 용해되는 국소 효과를 위해 질에 삽입된다. 그들은 항 박테리아 효과를 포함하며 질 삽입물이라고도합니다.
임플란트 타블릿 : 임플란트 타블릿은 피부에 작은 외과 적 상처를 주어 피부 아래에 주사됩니다. 할로우 니들 및 플런저를 특수 주입기에 투여해야 할 수도 있습니다. 이 정제의 목적은 해마다 약물 효과를 연장하는 것입니다. 이 정제는 근육 내 또는 피하에 이식되므로 멸균 용기에 멸균 포장해야합니다. [제약 – I, PV KASTURE, SR PARAKH, SA HASAN, SB GOKHALE, 2008 년 6 월, pp-14-7,21]
[D] 용액 정제
발포성 정제 : 물과 접촉하여 방출되는 과립 형 염의 압축에 의해 제조 된 발포성 정제.
정제 분배 :이 유형의 정제는 위험한 가능성이 있으므로 더 이상 사용되지 않습니다. 그들은 매우 강력한 약물을 함유하고 약사가 복합 처방에 사용하기 때문에 복합 정제라고 할 수 있습니다.
피하 정제 : 피하 정제는 용해성 성분을 함유하고 의사에 의한 일시적인 비경 구 제조에 사용되는 연질 성형 정제이다. 안정된 액체의 멸균 및 가용성을 달성하기 어렵 기 때문에 더 이상 사용되지 않습니다.
타블렛 분쇄 : 타블렛 분쇄는 더 이상 사용되지 않기 때문에 며칠 동안 거의 사용되지 않습니다. 그것들은 소량의 강력한 약물을 포함하는 작고 원통형이며 성형되었습니다. 그것들은 물에 쉽게 용해되고 제조 과정에서 최소 압력이 필요합니다. 캡슐에 삽입하거나 액체에 용해시켜 정확한 강력한 약물을 제공합니다.